Медицинская карта пациента (далее мед карта) хранится в лечебном учреждении, которое осуществляет лечение амбулаторного или стационарного больного. Ведение медицинской карты является обязательным во всех случаях обращения гражданина за врачебной помощью.
Считается, что медкарта на руки выдается только по требованию самого пациента или его доверенного лица, действующего на основании удостоверенной в установленном законом порядке доверенности.
Однако в действительности положение пациента оказывается не таким простым, как кажется на первый взгляд. Дело в том, что в настоящее время не существует ни одного нормативного акта, который бы прямо предусматривал выдачу такой карты самому гражданину.
Так, согласно ч. 4 ст. 31 Основ законодательства РФ "Об охране здоровья граждан" пациент имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других специалистов. По требованию гражданина ему предоставляются копии медицинских документов, в том числе и указанной карты. При этом реальной ответственность за отказ в выдаче даже копии медицинской карты добиться крайне сложно.
Согласно Письму Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2005 N 734/МЗ-14 "О порядке хранения амбулаторной карты" выдача медицинских карт на руки пациенту возможна вообще только с разрешения главного врача учреждения. Таким образом, из право пациента поставлены в прямую подчинено праву главного врача. Мотивами отказа в выдаче такой карты на руки, чаще всего, являются ссылки на то, что:
1)карта должна храниться в лечебном учреждении;
3) опасность ее потери и даже ее подделки в период нахождения на руках у пациента. При этом совершенно игнорируется тот факт, что утеря медицинской карты в случае выдачи ее на руки лишает истца ссылаться на ее данные.
С введением электронных медицинских карт, получить мед карту на руки стало еще сложнее. Электронную медицинскую карту забрать технически не представляется возможным, а можно получить лишь ее копию. Порядок же ведения и хранения медицинских карт в электронном виде определяется медицинской организацией самостоятельно.
Вероятность отказа многократно возрастает, если у гражданина есть обоснованные предположения считать действия врачебного персонала незаконными.
В такой ситуации возникает вопрос о том, как же правильно действовать, если Вам не выдают медицинскую карту на руки, чтобы наиболее простым и быстрым способом получить полный доступ до мед документации с целью проведения оценки качества оказания медицинской помощи.
Бытует мнение, что получить медицинскую карту на руки будет проще через адвокатский запрос. Однако, как показывает практика адвоката, этот путь не является самым эффективным. Особенно, если речь идет о получении мед карты из психиатрического диспансера. Срок ответа на адвокатский запрос составляет до 30 дней, ответственность лечебного учреждения за нарушение указанного срока не предусмотрена. В этом случае рациональным представляется получение карты через судебный или иной официальный запрос.
Медицинская документация, особенно первичная, играет основополагающую роль в правоотношениях между пациентом и медицинской организацией, поскольку удостоверяет факты и события, отражающие ход диагностики, лечения, и иных мероприятий. Обязанность по хранению медицинской документации в соответствии с пунктом 12 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» возложена на медицинскую организацию. В соответствии с частью 1 статьи 17 данного Федерального закона организации обязаны обеспечивать сохранность архивных документов, в том числе документов по личному составу, в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Как известно, за нарушения правил хранения медицинской документации статьей 13.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность. При этом, в настоящее время единый нормативно - правовой акт, определяющий порядок хранения медицинской документации отсутствует. Такая ситуация порождает множество вопросов. В частности, многих волнует тема сроков хранения медицинской документации.
О письме Минздрава России от 07.12.2015 № 13-2/1538
В связи с поступающими обращениями касательно вопроса о сроках хранения медицинской документации, в декабре 2015 года Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало Письмо от 07.12.2015 N 13-2/1538 (далее - письмо), в котором сообщает о том, что до утверждения актуального перечня документов (со сроками хранения), образующихся в процессе деятельности медицинских организаций, всем типам медицинских организаций системы здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, следует руководствоваться для наиболее часто используемых видов медицинской документации следующими сроками хранения:
- Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации (форма № 001/у) - 5 лет
- Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц (форма № 002/у) - 5 лет
- Медицинская карта стационарного больного (форма № 003/у) - 25 лет
- Медицинская карта прерывания беременности (форма № 003-1/у) - 5 лет
- Листок ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении (форма № 007/у-02) - 1 год
- Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому (форма № 007дс/у-02) - 1 год
- Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре (форма № 008/у) - 5 лет
- Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении (форма № 016/у-02) - 1 год
- Статистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому (форма № 066/у-02) - 10 лет
- История родов (форма № 096/у) - 25 лет
- История развития новорожденного (форма № 097/у) - 25 лет
- Журнал отделения (палаты) новорожденных (форма № 102/у) - 5 лет
- История развития ребенка (форма № N 112/у) - 25 лет
- Обменная карта родильного дома, родильного отделения больницы. Сведения женской консультации о беременной (форма № 113/у) - 5 лет
- Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи (форма № 109/у) - 3 года
- Карта вызова скорой медицинской помощи (форма № 110/у) - 1 год
- Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему (форма № 114/у) - 1 год
- Дневник работы станции скорой медицинской помощи (форма № 115/у) - 3 года
- Индивидуальная карта беременной и родильницы (форма № 111/у) - 5 лет
- Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) - 25 лет
- Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025-1/у) - 1 год
- Медицинская карта ребенка (форма № 026/у) - 10 лет
- Контрольная карта диспансерного наблюдения (форма № 030/у) - 5 лет
- Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг (форма № 030-13/у) - 5 лет
- Журнал записи родовспоможения на дому (форма № 032/у) - 5 лет
- Медицинская карта стоматологического пациента (форма № 043/у) - 25 лет
- Медицинская карта ортодонтического пациента (форма № 043-1/у) - 25 лет
- Журнал записи амбулаторных операций (форма № 069/у) - 5 лет
- Журнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы N 086/у и N 086-1/у) - 3 года
Однако, на сегодняшний день письмо Минздрава не является единственным документом, определяющим сроки хранения медицинской документации в РФ. Несмотря на то, что, как мы уже говорили ранее, в настоящее время единый нормативно - правовой акт, определяющий сроки хранения медицинской документации отсутствует, для некоторых форм медицинских документов сроки хранения могут быть указаны в отдельных законодательных актах РФ. Интересно заметить, что в отношении некоторых форм положения письма и таких актов несколько отличны.
О противоречиях в установленных нормативными правовыми актами сроках хранения
В первую очередь, мы имеем в виду Приказ от 04.10.1980 № 1030 (далее - Приказ № 1030). Например, согласно письму, формы № 001/у и № 002/у следует хранить в течении 5 лет. Однако, Приказ № 1030 устанавливает для таких форм сроки аж в 25 и 50 лет соответственно. Расходятся документы и в отношении формы № 008/у. Если в письме срок ее хранения составляет 5 лет, то согласно Приказу № 1030 документ, составленный по такой форме, следует хранить постоянно. То есть, как мы видим, письмо в данном случае предлагает несколько «усеченные» сроки хранения для некоторых форм медицинской документации, взамен привычных.
О сроке хранения медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
Впрочем, Приказ № 1030 был отменен еще в 1988 году и так же как и письмо не имеет нормативной силы, содержа лишь рекомендательные нормы. Более важно, на наш взгляд, остановиться на сроке хранения медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у).
Интересно, что и в письме, и в Приказе № 1030 срок ее хранения указан в размере 25 лет. Хотя, как известно, на данный момент в Российской Федерации действует Приказ Минздрава СССР от 30.05.1974 № 493 «О введении в действие «Перечня документов со сроками хранения Министерства здравоохранения СССР, органов, учреждений, организаций, предприятий системы здравоохранения» (далее - Приказ № 493). В отличии Приказа № 1030, данный приказ отменен не был и может позиционироваться как нормативно-правовой акт, обязательный к соблюдению. В свою очередь, Приказ № 493 для медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, устанавливает срок хранения в течении 5 лет. При этом, далее для такой карты вышеуказанным приказом предусмотрена обязательная процедура отбора документов на хранение и уничтожение после проведения экспертизы их научной и практической ценности ЭПК (экспертно-проверочной комиссией).
Кроме того, к вышесказанному хотелось бы добавить и то, что в РФ на сегодняшний день также действует Перечень типовых документов, образующихся в деятельности госкомитетов, министерств, ведомств и других учреждений, организаций, предприятий, с указанием сроков хранения, утвержденном Главархивом СССР 15.08.1988. Согласно данному перечню для той же амбулаторной карты срок хранения составляет 5 лет.
Что говорит нам судебная практика
Как видим, в отношении амбулаторной карты пациента письмо не соответствует действующему законодательству. Этого же мнения в подавляющем большинстве случаев придерживаются и суды, при этом ссылаясь как на Приказ № 493, так и на Перечень типовых документов, образующихся в деятельности госкомитетов, министерств, ведомств и других учреждений, организаций, предприятий, с указанием сроков хранения (Определение Московского городского суда от 12.10.2011 № 33-33006, Определение ВАС РФ от 12.12.2011 № ВАС-15628/11 по делу № А41-32932/10, Апелляционное определение Курганского областного суда от 04.04.2013 № 33-906/2013). Также имеется и совершенно верная позиция судов относительно применения Приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030, которым установлен срок хранения амбулаторной карты 025/у в 25 лет, согласно которой данный приказ утратил юридическую силу и нарушение сроков, установленных в нем не является основанием для его применения, в том числе привлечения медицинской организации к административной ответственности.
Однако, помимо данного факта также заметим и то, что в письме указан далеко не исчерпывающий перечень форм медицинских документов. Поэтому при возникновении вопросов о сроках хранения тех или иных форм медицинских документов следует также не забывать, что:
- Общие сроки хранения медицинской документации в архиве в РФ регламентированы:
- Приказом Минкультуры РФ от 25.08.2010 № 558 «Об утверждении Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций с указанием сроков хранения»
- Перечнем типовых документов, образующихся в деятельности госкомитетов, министерств, ведомств и других учреждений, организаций, предприятий, с указанием сроков хранения, утвержденного Главархивом СССР 15.08.1988
- Специальные сроки хранения медицинской документации регламентированы отдельными нормативно - правовыми актами в области здравоохранения, например:
- Протокол паталого - анатомического вскрытия хранится в архиве медицинской организации, в которой проводится патолого-анатомическое вскрытие, в течение срока хранения медицинской карты стационарного больного (медицинской карты родов, медицинской карты новорожденного, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного) (форма 013/у) (п. 35 Приказа Минздрава России от 06.06.2013 № 354н)
- Протоколы решений врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) подлежат хранению в течение 10 лет (п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации")
В соответствии с действующим законодательством, обязанность ведения и хранения всякой (в т.ч. стоматологической) медицинской карты законом возложена на медицинское учреждение, вне зависимости от его организационно-правовой формы и подчиненности. То есть и государственная, и негосударственная клиники обязаны соблюдать процедуру оформления и ведения данной формы медицинской документации, а также условия ее последующего хранения.
Срок хранения медицинских карт
–
- 5 лет в клинике со дня последнего обращения пациента за стоматологической помощью (с внесением соответствующей записи в карту);
- затем еще не менее 75 лет должна храниться в государственном архиве либо в архиве клиники.
Выдача медицинской карты –
В случае возникновения судебного разбирательства суд может запросить медицинскую карту стоматологического больного у клиники, а клиника, в свою очередь, обязана предоставить ее суду. Если стоматологическая клиника не предоставляет медицинскую карту стоматологического больного, то суд вправе считать, что ее руководство сознательно удерживает у себя и не предоставляет истребованные письменные доказательства.
В этом случае, на основании статьи 57 ГПК РФ, на клинику налагается денежный штраф в размере 10 МРОТ, что, тем не менее, не освобождает клинику от обязанности предоставления запрашиваемой судом информации. При этом клиника не предоставляет медицинскую карту, только если сможет доказать, что она находится на руках у пациента, или выдана по запросу другого органа, имеющего право на выемку данной документации.
Необходимо учесть, что выдача медицинской карты стоматологического больного пациенту вообще не предусмотрена действующим законодательством. Поэтому, если пациент обращается к клинике с подобным требованием, ему может быть предоставлена либо выписка из медицинской карты, соответствующая объему предъявляемых пациентом требований, либо копия медицинской карты (при необходимости соответствующим образом заверенная).
Вместе с тем, нельзя исключить возникновения ситуаций, при которых пациент изымает свою медицинскую карту по халатности сотрудников клиники или несмотря на их возражения. В этом случае такое обстоятельство в стоматологиях, как правило, фиксируют (врач составляет докладную записку на имя своего непосредственного начальника или руководителя клиники с максимально подробным описанием обстоятельств происшествия, на основании которой руководитель должен в кратчайшие сроки создать комиссию в составе не менее трех человек и составить акт, фиксирующий факт изъятия карты).
Эти документы позволят доказать в суде факт нахождения медицинской карты на руках у пациента либо обоснованность отказа клиники в предоставлении карты как письменного доказательства. Нужно учесть, что медицинская карта стоматологического больного относится к документам, содержащим врачебную тайну, поэтому как выписка, так и копия могут быть предоставлены только самому пациенту либо его законному представителю. Выдача этих документов любым другим лицам может быть только по основаниям, предусмотренным статьей 61 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан.
Подлинник медицинской карты стоматологического больного выдается только по официальному письменному запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством (клиника при этом сохраняет письменный запрос, на основании которого выдана карта).
Отсутствие медицинской карты в стоматологической клинике
Если у стоматологической клиники отсутствует медицинская карта пациента:
- нарушение права пациентов, закрепленные в Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан;
- противоречие требованиям приказов Минздрава СССР № 1030 от 04.10.1980 г., и № 1338 от 31.12.1987 г., и разработанных на их основе нормативных актов Минздрава РФ.
Часто задаваемые вопросы:
- Какие акты регламентируют форму медицинской карты?
Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, приказы МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980 г. и № 1338 от 31.12.1987. - Кому стоматологическая клиника имеет право выдавать медицинскую карту?
Только представителям органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством по их официальному письменному запросу. - Может ли стоматологическая клиника выдать медицинскую карту пациенту?
Формально да, фактически — нет. - Какой порядок хранения медицинских карт в стоматологических клиниках?
5 лет в клинике, а затем еще не менее 75 лет в государственном архиве (либо в архиве клиники).
Сроки хранения документов в медицинских учреждениях устанавливаются различными нормативными документами.
В соответствии с ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 22.10.2004 N 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации» организации обязаны обеспечивать сохранность архивных документов, в том числе документов по личному составу, в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также следующими перечнями типовых архивных документов:
- Перечнем типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков их хранения, утвержденным приказом Минкультуры РФ от 25.08.2010 N 558;
- Перечнем типовых архивных документов, образующихся в научно-технической и производственной деятельности организаций, с указанием сроков хранения, утвержденным приказом Минкультуры РФ от 31.07.2007 N 1182;
Данные Перечни охватывают виды и разновидности документов, образующихся во всех отраслевых системах, безотносительно к их хозяйственной специфике, т.е. вопросы управления, кадры, труд, финансирование и тд.
Также считается действующим Перечень документов со сроками хранения Министерства здравоохранения СССР, органов, учреждений, организаций, предприятий системы здравоохранения, утвержденным приказом № 493 от 30 мая 1974 года .
Сроки хранения для медицинских документов, не упомянутых в Перечнях, устанавливаются иными законодательными актами РФ и представлены в таблице.
| Вид документа | Сроки хранения | Основание |
| Корешки медицинских свидетельств о рождении |
письмо Минздравсоцразвития РФ от 19.01.2009 N 14-6/10/2- 178, рекомендации |
|
| Корешки медицинских свидетельств о смерти | В течение 1 календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их выдачи) | |
| Корешки медицинских свидетельств о перинатальной смерти | В течение 1 календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их заполнения) | |
| Корешки бланков листков нетрудоспособности | В течение 3 лет | п. 12 и абз. 4 п. 13 Инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения, утв. приказом ФСС РФ N 18, Минздрава РФ N 29 от 29.01.2004 |
| Испорченные бланки листков нетрудоспособности | ||
| Протоколы решений врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) | В течение 10 лет | п. 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н |
| Протокол паталого-анатомического вскрытия | В течение срока хранения медицинской карты стационарного больного (медицинской карты родов, медицинской карты новорожденного, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного) | абз. 3 п. 35 Порядка проведения паталого-анатомических вскрытий, утв. приказом Минздрава России от 06.06.2013 N 354н |
| Экземпляр заключительного акта | В течение 50 лет | абз. 2 п. 45 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 N 302н |
| Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего по форме N 030-ПО/у-12 | В течение 5 лет | п. 24 и п. 26 Порядка прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них, утв. приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1346н |
| Отчет по форме N 030-ПО/о-12 "Сведения о профилактических медицинских осмотрах несовершеннолетних" | В течение 10 лет | |
| Карта диспансеризации несовершеннолетнего по форме N 030-Д/с/у-13 | В течение 5 лет | п. 22 и п. 24 Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н |
| Отчет по форме N 030-Д/с/о-13 "Сведения о диспансеризации несовершеннолетних" | В течение 10 лет | |
| Карта осмотра по форме N 030-Д/с/у-13, утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н | В течение 5 лет | п. 22 и п. 24 Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, утв. приказом Минздрава России от 11.04.2013 N 216н |
| Отчет по форме N 030-Д/с/о-13 "Сведения о диспансеризации несовершеннолетних", утв. приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н | В течение 10 лет | |
| Испорченные бланки медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами | В течение 2 лет | абз. 2 п. 2 Рекомендаций по порядку изготовления, учета и хранения бланков "Медицинской справки о допуске к управлению транспортными средствами", утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.09.2010 N 831н (письмо Минздравсоцразвития РФ от 03.11.2010 N 14-6/10/2- 10176) |
| Третий экземпляр заключения независимой экспертизы вместе с представлением, протоколом заседания комиссии, копиями документов, рассмотренных при производстве независимой экспертизы, особыми мнениями экспертов (при их наличии) | В течение 50 лет | абз. 4 п. 32 Положения о независимой военно- врачебной экспертизе, утв. постановлением Правительства РФ от 28.07.2008 N 574 |
| Акт о несчастном случае на производстве | 3 года | абз. 2 п. 4.17 СП 3.3.2342- 08, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 N 15 |
| Оконченные журналы (карты) | В течение 3 лет | п. 3.8 СП 3.1.2260-07, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.08.2007 N 61 |
Все документы на серию каждого медицинского иммунобиологического препарата (МИБП):
|
| п. 11.12 СП 3.3.2.1288-03, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.04.2003 N 60 |
| Оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пунктах 3.2.1, 3.2.2 и 3.2.6 СП 1.2.036-95 | В течение 3 лет | абз. 3 п. 3.2.8 СП 1.2.036-95, утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.1995 N 14 |
| Санаторно-курортная карта | В течение 3 лет | п. 3.1 Порядка медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 N 256 |
| Карта осмотра по завершении диспансеризации медицинскими организациями Республики Крым и г. Севастополя пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации | В течение 5 лет | п. 16 Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г. Севастополе в 2014 году, утв. приказом Минздрава России от 10.10.2014 N 605н |
| Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации | 5 лет | |
| Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц | 5 лет | |
| Медицинская карта прерывания беременности | 5 лет | |
| Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре | 5 лет | |
| Журнал отделения (палаты) новорожденных | 5 лет | |
| Обменная карта родильного дома, родильного отделения больницы. Сведения женской консультации о беременной | 5 лет | |
| Индивидуальная карта беременной и родильницы | 5 лет | |
| Контрольная карта диспансерного наблюдения | 5 лет | |
| Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг | 5 лет | |
| Журнал записи родовспоможения на дому | 5 лет | |
| Журнал записи амбулаторных операций | 5 лет | |
| Медицинская карта стационарного больного | 25 лет | Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации" |
| История родов | 25 лет | |
| История развития новорожденного | 25 лет | |
| История развития ребенка | 25 лет | |
| Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях | 25 лет | |
| Медицинская карта стоматологического пациента | 25 лет | |
| Медицинская карта ортодонтического пациента | 25 лет | |
| Листок ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении | 1 год | Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации" |
| Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому | 1 год | |
| Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении | 1 год | |
| Карта вызова скорой медицинской помощи | 1 год | |
| Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему | 1 год | |
| Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях | 1 год | |
| Статистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому | 10 лет | Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации" |
| Медицинская карта ребенка | 10 лет | |
| Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи | 3 года | Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации" |
| Дневник работы станции скорой медицинской помощи | 3 года | |
| Журнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы N 086/у и N 086-1/у) | 3 года | |
| Протокол на серию продукции | Не менее 1 года со дня окончания срока годности готовой продукции | п. 4.8 и п. 6.8 ч. I, п. 6.13 ч. II ГОСТ Р 52249-2009, утв. приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст, п. 33 приложения 3, п. 45 приложения 12, п. 14 приложения 13 к нему |
| Документация по контролю качества, относящаяся к протоколам серий продукции | В течение 1 года после истечения срока годности серии и в течение не менее 5 лет после подтверждения уполномоченным лицом ее соответствия установленным требованиям | |
| Вся документация о производстве, контроле качества и реализации продукции; для активных фармацевтических субстанций с установленной датой повторного контроля | Не менее 1 года после окончания срока годности данной серии Не менее 3 лет со дня полной реализации серии | |
| Протоколы на использование, очистку, дезактивацию, дезинфекцию (стерилизацию), техническое обслуживание | Не менее чем в течение 3 лет, если иное не указано в других документах | |
| Документация, относящаяся к аттестации (испытаниям) радиационной установки | ||
| Протоколы производства серий продукции | Не менее 5 лет после завершения или официального прекращения последнего клинического испытания, в котором была использована эта серия | |
| Протоколы на серию продукции | Не менее 1 года после окончания срока годности продукции, если не установлено иное | абз. 6 п. "E.1.4" приложения E и п. "F.16" приложения "F" к ГОСТ Р 52537-2006, утв. приказом Ростехрегулирования от 21.04.2006 N 73-ст |
| Исполненные документы и данные об их исполнении | Не менее срока хранения документации на серию продукции, выпущенной в тот же период времени | |
| Документация на серию лекарственных средств | В течение 1 года после окончания срока годности этой серии или не менее 5 лет после оценки соответствия серии уполномоченным лицом (в зависимости от того, какой срок дольше) |
п. 109.(4.11), п. 110.(4.12), п. 211.(6.8) и п. 378.(6.13) Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 |
| Документация на серию лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований | Не менее 5 лет после завершения или прекращения клинических исследований, в которых использовали эту серию | |
| Критическая документация, включая исходные данные, подтверждающие информацию регистрационного досье | На протяжении срока действия регистрационного удостоверения | |
| Документация по контролю качества, относящаяся к записям по производству серий продукции | В течение 1 года после истечения срока годности серии и в течение не менее 5 лет после оценки соответствия серии уполномоченным лицом в установленном порядке | |
| Записи по производству, контролю и реализации | Не менее 1 года после истечения срока годности серии | |
| Записи, содержащие данные повторных испытаний фармацевтической субстанции | Не менее 3 лет после полной реализации серии | |
| Записи, обеспечивающие прослеживаемость лекарственного препарата | В течение 30 лет после даты окончания срока годности лекарственного препарата | п. 43.(28) Приложения N 2 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 |
| Записи по использованию, очистке, дезактивации или стерилизации, техническому обслуживанию основного оборудования | В течение не менее 3 лет | п. 35.(33) Приложения N 3 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 |
| Документация, относящаяся к валидации радиационной установки | В течение 1 года после истечения срока годности или, по крайней мере, в течение 5 лет после выпуска последней продукции, прошедшей облучение на этой установке, в зависимости от того, какой период дольше | п. 52.(45) Приложения N 12 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 |
| Записи по производству серии продукции | Не менее 5 лет после завершения или прекращения последнего клинического исследования, в котором была использована эта серия | п. 31.(14) Приложения N 13 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 |
| Данные, необходимые для полной прослеживаемости продукции | Не менее 30 лет, если иное не установлено законодательством Российской Федерации | п. 23.(4.3) Приложения N 14 к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утв. приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 |
| Журналы (карты) регистрации показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров), психрометров) | В течение 1 года, не считая текущего | абз. 2 п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н |
| Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 | В течение 3 лет после отпуска комбинированного лекарственного препарата | п. 9 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н |
Рецепты:
|
| п. 2.16 Порядка отпуска лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 |
Требования-накладные лечебно- профилактических учреждений на отпуск:
|
| п. 3.6 Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 |
| Журналы регистрации результатов контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) | 1 год | п. 1.8 и п. 4.4 Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках), утв. приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 |
| Паспорта письменного контроля | В течение 2 месяцев с момента изготовления лекарственного средства | |
| Все документы (например, свои процедуры, списки членов с указанием рода деятельности и места работы, представленные на рассмотрение документы, протоколы заседаний и переписка) | В течение минимум 3 лет после завершения клинического исследования | п. 3.4 п. 4.9.5, п. 5.5.8 и п. 5.5.11 ГОСТ Р 52379-2005, утв. приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст |
| Основные документы для проведения клинического исследования | Не менее 2 лет после утверждения последней заявки на регистрацию препарата в России или стране-участнице ICH и до тех пор, пока ни одна из заявок не будет находиться на рассмотрении и не будет планироваться новых заявок, или не менее 2 лет после официального прекращения клинической разработки исследуемого продукта (если более длительные сроки хранения не предусмотрены нормативными требованиями или договором со спонсором) | |
| В течение по крайней мере 2 лет с момента официального прекращения разработки или в соответствии с нормативными требованиями |
Подробно расскажем о том, сколько хранится медицинская карта в поликлинике, рассмотрим нормативно-правовую документацию по данному вопросу, а также о том, как организовать работу архива медучреждения, в котором будут храниться карты и иные медицинские документы.
↯ Больше статей в журнале
Главное в статье:
Что относят к медицинским документам
Прежде чем рассмотреть вопрос о том, сколько хранится медицинская карта в поликлинике, необходимо рассмотреть определение медицинской документации, а также нормативную базу, определяющие формы документов медучреждений.
Обязанность хранения медицинской документации для учреждений здравоохранений установлена ФЗ «Об охране здоровья РФ». Определение такой документации приведено в приказе Минздрава РФ № 12 от 22.01.2001 года.
Правила хранения медицинской документацииустарели – последний документ, утверждающий перечень форм был утвержден приказом Минздрава СССР № 1030 от 04.10.1980 года.
В 2015 году множество форм медицинской документации было обновлено с принятием приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 834н от 15.12.2014 года.
В документе можно найти не только формы, но и порядок их заполнения, и ответы на такие вопросы, как сколько хранятся медицинские карты в архиве, сколько лет хранится амбулаторная карта в поликлинике и т.д.
Некоторые формы меддокументов утверждены отдельными приказами. Например, приказом Минздрава РФ № 107н от 30.08.2012 года утверждена форма вкладыша в карту амбулаторного больного.
В справочной системе главный врач можно ознакомиться с подробными правилами оформления разных медицинских документов, например:
- Какую информацию следует внести в стационарную карту.
- Какие сведения обязательны для амбулаторной карты.
Сроки хранения медицинских документов
Итак, как определить, сколько хранится медицинская карта в поликлинике? Любые документы следует хранить в течение определенного срока, главные правила хранения утверждены в ФЗ «Об архивном деле в РФ».
Кроме того, действуют следующие нормативные акты:
- перечень документации с указанием срока хранения от Главархива СССР от 15.08.1988 года. Сроки хранения амбулаторных карт в архиве приказ устанавливает в 5 лет, для стационарных карт он увеличен до 25 лет.
- приказ Министерства культуры РФ № 558 от 25.08.2010 года.
Памятка по заполнению первички
О том, как правильно оформлять различные формы медицинской документации, подробно рассказано в нашей памятке.
Сколько хранится медицинская карта в поликлинике по указанию Минздрава РФ? В письме № 13-2/1538 от 07.12.2015 года приведены сроки, в течение которых медучреждения должны хранить некоторые свои документы. Для интересующих нас документов установлены следующие сроки:
- Срок хранения амбулаторной карты – 25 лет.
- Срок хранения амбулаторной карты в поликлинике на ребенка (форма 026/у) – 10 лет.
Также ведомство установило, что пользоваться данными сроками следует до принятия нового документа с перечнями и сроками хранения медицинской документации.
По аналогии с этими правилами, к электронным документам применяются такие же сроки хранения.
Таблица: Сколько лет хранить медицинские документы
О том, сколько хранятся амбулаторные карты в архиве, а также иная медицинская документация, подробно можно узнать из таблицы ниже.
| Форма | № формы | Срок хранения |
| Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации | 001/у | 5 лет |
| Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц | 002/у | 5 лет |
| Медицинская карта стационарного больного | 003/у | 25 лет |
| Медицинская карта прерывания беременности | 003-1/у | 5 лет |
| Листок ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении | 007/у-02 | 1 год |
| Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому | 007дс/у-02 | 1 год |
| Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре | 008/у | 5 лет |
| Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении | 016/у-02 | 1 год |
| Статистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому | 066/у-02 | 10 лет |
| История родов | 096/у | 25 лет |
| История развития новорожденного | 097/у | 25 лет |
| Журнал отделения (палаты) новорожденных | 102/у | 5 лет |
| История развития ребенка | 112/у | 25 лет |
| Обменная карта родильного дома, родильного отделения больницы. Сведения женской консультации о беременной | 113/у | 5 лет |
| Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи | 109/у | 3 года |
| Карта вызова скорой медицинской помощи | 110/у | 1 год |
| Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему | 114/у | 1 год |
| Дневник работы станции скорой медицинской помощи | 115/у | 3 года |
| Индивидуальная карта беременной и родильницы | 111/у | 5 лет |
| Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях | 025/у | 25 лет |
| Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях | 025-1/у | 1 год |
| Медицинская карта ребенка | 026/у | 10 лет |
| Контрольная карта диспансерного наблюдения | 030/у | 5 лет |
| Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг | 030-13/у | 5 лет |
| Журнал записи родовспоможения на дому | 032/у | 5 лет |
| Медицинская карта стоматологического пациента | 043/у | 25 лет |
| Медицинская карта ортодонтического пациента | 043-1/у | 25 лет |
| Журнал записи амбулаторных операций | 069/у | 5 лет |
| Журнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы № 086/у и № 086-1/у) | 086-2/у | 3 года |
Как вести архив
Мы рассмотрели, сколько хранится медицинская карта в поликлинике. Не менее важным является вопрос о том, как именно необходимо хранить медицинские документы в архиве.
В первую очередь, важно обеспечить все необходимые меры для сохранения и защиты персональных данных пациентов, которые предусмотрены постановлением Правительства РФ № 687 от 15.09.2008 года.
Особенности обработки персональных данных распространяются как на бумажный, так и на электронный архив медучреждения.
Отдельно следует соблюдать требования к хранению персональных данных на электронных носителях.
Независимо от того, сколько хранятся медицинские карты и иная документация в архиве, можно выделить ряд важных положений.
- Перед определением перечня документов, которые в течение определенного срока хранятся в архиве, следует провести экспертизу ценности документов. Занимается этой работой экспертная комиссия медучреждения.
- В качестве председателя этой комиссии может выступать главный врач медучреждения или один из его заместителей. Также работой по оценке занимается руководитель архива и его сотрудники, делопроизводители, заведующий канцелярией, сотрудник кабинета статистики.
- Далее важно определить, какие медицинские документы пора уничтожать. Можно выделить два случая для этого:
- комиссия медучреждения признала нецелесообразность дальнейшего хранения тех или иных документов;
- срок хранения медицинских карт в поликлинике истек.
- Для уничтожения медицинских документов комиссия медучреждения составляет акт, в котором приводится перечень уничтожаемых документов, дата их уничтожения и другие данные.
- В медучреждении должен действовать приказ, который определит не только то, сколько лет хранятся медицинские карты в архиве, но и установит порядок их дальнейшего уничтожения по истечении этих сроков. Соответствующий приказ должен определить состав комиссии и ее полномочия.
Если срок хранения медицинской карты амбулаторного больного еще не истек, но само медучреждение проходит процедуру ликвидации, документы уничтожать нельзя. Они передаются с соответствующим актом в архив муниципального образования, в котором находится медучреждение.
